继武汉协和医院顺利启动后，中国原研VisiBioX™-PFO封堵器多中心临床试验再添新力量。
2026年8月20日，项目第二家临床试验中心启动会在河北医科大学第一医院圆满召开，标志着该项前瞻性、多中心临床研究在全国范围内稳步提速、全面铺开。
本次临床试验由马杰教授担任中心PI，河北医科大学第一医院专业研究团队全程参与，本研究为评价全吸收可显影一体式卵圆孔未闭封堵器及心脏封堵器输送系统用于卵圆孔未闭封堵的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验，旨在验证国产原研创新器械的临床价值，造福广大PFO患者。
会上，申办方专项汇报了VisiBioX™-PFO封堵器核心产品优势、标准化临床试验方案、全程质控要求及落地实施细则。重点介绍了产品全吸收降解、术中全程可显影、一体式伞盘设计三大原研核心亮点，该特性可有效优化患者预后，并进行实操演示。
马杰教授结合院内大量临床实操经验，对试验入组筛选标准、术中操作规范、术后随访流程等细节提出专业化、精细化指导建议，全力保障本次临床试验科学、合规、高质量、高效率推进。
第二家临床中心，启动受试者招募
河北医科大学第一医院已全面开放本项目受试者招募通道！
作为区域内心脏病介入诊疗标杆中心，该院心脏中心技术实力雄厚、临床经验丰富、诊疗体系成熟，将以严谨、规范、专业的标准，为入组受试者提供全套诊疗与随访服务。
目前，本项目全国各参研中心正按照统一规划、分批有序启动，多中心临床研究布局持续完善、稳步落地。
若您或身边亲友存在卵圆孔未闭相关情况，可重点关注本项目招募信息，咨询河北医科大学第一医院研究中心，评估入组机会。
温馨提示
受试者入组资格需由研究中心专业医生，严格依据官方临床试验方案进行综合评估判定；具体招募条件、筛查项目、诊疗流程及随访细则，均以医院研究中心官方说明为准。
未来，心弦跳动将持续推进原研全吸收降解可视化生物植入材料及介入医疗器械研发与临床转化，携手全国多家临床研究中心，推动中国原研医疗科技成果走向世界。