本次起搏器类联盟带量采购以同一类别对应的注册证作为采购单元申报。符合申报资格的分为以下22个类别：
注：“非兼容”指除全身兼容之外的产品
要求企业根据联盟地区2021年实际采购量L0，按产品类别以注册证为单位申报梯级价格和梯级采购量。企业报价按正整数申报，并符合以下条件：
1、同类别每个注册证按照3个梯级分别报价、报量，即第一梯级价格P1、第二梯级价格P2、第三梯级价格P3，梯级采购量L1、L2。梯级量价对应关系如下表所示：
说明：①L1、L2均为正整数，且L1＜L2；
②L0≥10，应符合：L1≤70%*L0，70%*L0＜L2≤100%*L0（汇总表显示，L0≥10的产品共计138个）；
③L0＜10，则由申报企业根据实际情况申报L1、L2。
2、梯级价格应满足：P3＜P2＜P1且相邻两个梯级价格之间的降幅不低于1%。
降幅计算：P2降幅=（P1-P2）/P1*100%，P3降幅=（P2-P3）/P2*100%。
3、同类别同注册证每个梯级有且仅允许有一个申报价格；申报价格应不高于以下三者之间的低值：
①2022年10月31日前的全国各省带量最低价；
②2022年10月31日前非带量最低价，即广东以外全国各省省级最低中标（挂网）价格与广东省（省平台、广州平台、深圳平台）最低价；
③湖北省、江西省、广东省和贵州省医疗机构填报的最低价格。
未按要求申报梯级价格/采购量的，或信息不完整的，均为无效报价。
（一）第1类~第12类和第15类~第20类拟中选产品确认规则
（二）第1类~第12类和第15类~第20类增量资格确认规则
名词解释：采购周期内协议采购量以外的量，称为增量。
获得增量资格的产品享受以下权益（下同）：①当中选企业无法供应致使协议无法继续履行，不进行替补，由医疗机构在具有增量使用资格的中选产品中自主选择供应企业。②医疗机构若提前完成当年协议采购量，继续采购具有增量资格的中选产品。
（三）第13、14、21、22类拟中选产品及增量资格确认规则
注册证获得拟中选资格后，按类别计算联盟地区医疗机构首年总采购需求量，其首年总采购需求量对应到该注册证所属类别企业申报的采购量区间的梯级价格（P1/P2/P3）为该注册证该类别的拟中选价格。如同一注册证不同类别拟中选，则按类别分别确认拟中选价格。
以下举例对中选价确定进行解读（相关数据仅为模拟，便于企业理解）：假设同一类别中，某注册证的L0为1000，L0*70%即为700，其申报的L1为500，L2为900。该注册证拟中选后，其在该类别中的预采购量若为450，则中选价为P1；若为800，则中选价为P2；若为1000，则中选价为P3。
中选资格和增量资格的获得均看企业所报的第一梯级价格，并根据是否具有全国带量采购最低价，设置相应的满足条件。结合前述规则，企业应根据自身供应能力和是否需获得增量资格去着重考虑第一梯级报价的申报，再结合采购量情况进行相应降价，形成第二梯级报价和第三梯级报价。
关于采购结果的执行，下列事宜需留意：
1、属于本次起搏器类联盟带量采购范围内中选注册证范围外的注册证可作为非中选产品挂网。
2、若中选的同一注册证同类别中部分型号规格未报名的，由医疗机构自主或备案采购。
3、企业须如实申报省外带量采购中选价或中标（挂网）价，若未如实填报，一经查实，中选资格无效，采购主体可重新采购其它中选产品。
4、首年签约期满后，续签协议时，中选产品续签价格按首年签约期满前新公布的本企业省级带量采购最低中选价格确定并签订合同，不接受价格联动的，在后续采购期内均视为放弃中选资格。
5、同一中选企业同医保通用名产品原则上续签填报的需求量不低于该中选企业对应医保通用名上年协议采购量（按月折算相同采购月数）的90%，允许需求量在同一企业同医保通用名不同产品间调整。
我国心脏起搏器仍处于发展阶段，国内上市获批产品较少，行业集中度较高，全球心脏起搏器龙头企业波士顿科学、美敦力以及圣犹达占据我国市场主导地位。近年来，在国家政策支持下，我国心脏起搏器生产企业数量有所增长，包括创领心律医疗、乐普医疗以及先健科技等。
2019年8月，我国心脏起搏器植入量最大的江苏省展开了国内首次心脏起搏器集采，最终价格平均降幅为15.86%，最高降幅38.18%。2021年6月，江苏省在上述心脏起搏器集采合同期满后，又进行了新一轮谈判，谈判结果显示，续约入围产品从2019年的25个品种缩减到8个品种，价格平均降幅60％，最高降幅达69％。
除了江苏省外，2020年，云南、安徽、青海、山东等多地也展开了心脏起搏器集采，降价幅度均未超过50%，较为温和。
2021年，更多地方及省际联盟加入。其中，福建的集采结果是平均降价36.92%；京津冀“3+N”联盟组织的对起搏器类医用耗材的省际联盟集采，起搏器平均降幅50%；陕西八省（兵团）联盟的双腔起搏器带量采购，是国内起搏器最大规模的一次集采。集采前的单台售价约5万元，集采后全身兼容MRI心脏起搏器全部由跨国企业中选，价格全部降至2万元以下。非兼容MRI心脏起搏器有美敦力、雅培和波士顿科学三家外企及乐普医疗、创领心律医疗两家本土企业，中选价格在1.6万元上下，其中最低价为乐普医疗的12895.96元。
广东四省联盟将启动的心脏起搏器集采，将带来多大的降幅目前尚不得而知。在国产化率低的心脏起搏器行业，不断提速扩面的集采中，国产企业有望通过降低产品价格，实现以价换量，提升边际效益，扩大市场份额。