国家发改委:高端医疗器械列入鼓励类(附分类)

2023-07-21

来源:器械市场


2023年7月14日,国家发展改革委就2023年本《产业结构调整目录》征求意见,国家鼓励和支持方向更加聚焦。


产业结构调整目录是行业发展的“风向标”,可看出国家目前对产业发展的支持方向。


2023年7月14日,国家发展改革委就《产业结构调整指导目录(2023年本,征求意见稿)》(以下简称《目录(2023年本)》)公开征求意见。意见征求时间为2023年7月14日至2023年8月14日。


《目录(2023年本)》由鼓励类、限制类、淘汰类三个类别组成。


鼓励类主要是对经济社会发展有重要促进作用的技术、装备及产品。医药行业中,鼓励类有5项,其中包括关键核心技术、新型药品、高端医疗器械及中医药创新发展。高端医疗器械创新发展具体涉及:新型基因、蛋白和细胞诊断设备,新型医用诊断设备和试剂,高性能医学影像设备,体外膜肺氧合机等急危重症生命支持设备,人工智能辅助医疗设备,移动与远程诊疗设备,腔镜手术机器人等高端外科设备,高端康复辅助器具,脑起搏器、全降解血管支架等高端植入介入产品,生物医用材料、增材制造技术开发与应用。


限制类主要是工艺技术落后,不符合行业准入条件和有关规定,不利于安全生产,不利于实现碳达峰碳中和目标,需要督促改造和禁止新建的生产能力、工艺技术、装备及产品。医药行业中,新建、改扩建充汞式玻璃体温计、血压计生产装置、银汞齐齿科材料,新建2亿支/年以下一次性注射器、输血器、输液器生产装置被列为限制类。


淘汰类主要是不符合有关法律法规规定,严重浪费资源、污染环境,安全生产隐患严重,阻碍实现碳达峰碳中和目标,需要淘汰的落后工艺技术、装备及产品。医药行业中,充汞式玻璃体温计、血压计生产装置(2025年12月31日)新增加至淘汰类目录。


鼓励类、限制类和淘汰类之外的,且符合国家有关法律、法规和政策规定的属于允许类。


《产业结构调整指导目录》是引导社会投资方向、政府管理投资项目,制定实施财税、信贷、土地、进出口等政策的重要依据。现行版本2019 年本。在适应产业发展新形势新任务新要求的背景下,国家发展改革委牵头修订形成《目录(2023年本)》。


与2019年版目录相比,医药行业中,“基本药物质量和生产技术水平提升及降低成本”被移出鼓励类目录。整体来看,总条目减少476条,鼓励类减少 473 条、限制类增加16条、淘汰类减少19条。其中,鼓励类条目数量减少,主要是对同一类型的条目进行归类整合,合并后的《目录》鼓励类条目数量虽然减少,但鼓励方向更加聚焦、鼓励事项总体保持稳定。


《目录(2023年本)》指出,高端化、智能化、绿色化发展依旧是医药产业被鼓励发展的方向。


医药行业鼓励类、限制类、淘汰类内容如下:


一、鼓励类



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二、限制类



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三、淘汰类


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