2023医疗器械企业合规与风险防范研讨会

2023-08-22

一场药械反腐风暴正席卷全国。

日前,国家卫健委、公安部、国家医保局、审计署等10部门,主要针对医药领域生产、供应、销售、使用、报销等重点环节和“关键少数”集中治理;全国20省地已公布举报电话,多地要求各医疗机构重点围绕高值耗材、整治“红包”、回扣等专项行动。

风暴之下,百余名医院院长、书记被查,不少相关药械企业家涉案被带走。

每一位被查的书记院长后面,都有一大批涉事的药品、医疗器械等供应商、代理商……牵一发动全身的医疗反腐,让医疗器械企业经营风险骤增;在斩断“赞助科研经费、学术会议费等名义,进行不法利益输送”利益链的过程中,医疗器械企业该何去何从

合规,是唯一选项。

在此次反腐风暴下,医疗器械企业如何识别经营风险并合规管控?如何实施合规体系构建并落地?面对当前紧急,医疗器械企业有哪些快速合规的调整和应对?中长期,企业的合规管控应该如何设计?在反商业贿赂调查时,企业如何应对?

同时,如何构建符合标准的药械企业合规体系,用好国家的合规政策,做到企业合规后“公安不立案”“检察院不起诉”“法院减免责”?

在此背景下,赛柏蓝定于9月23-24日上海举办2023医疗器械企业合规与风险防范研讨会。会议邀请知名医疗器械合规专家、外资械企合规负责人和药械自身刑事律师联袂分享。

培训内容从医疗器械企业合规风险管控、合规体系建设策略、短期合规建议和长期合规策略以及反商业贿赂调查应对和刑事合规不起诉流程,全解码!两天课程、有大作用!

主演内容

第一部分:医疗反腐下,医疗器械产业合规生态及企业筹划

1.本轮反腐对医疗器械行业冲击及影响

2.当前医疗器械企业运营及监管环境解读

3.医疗器械企业合规趋势和产业生态

4.医疗器械企业合规筹划着力点


第二部分:当前医疗器械企业6大风险点及管控

1.反腐风暴下的医械合规与风险管控重点

2.医疗器械企业与医院合作的风险点及管控

3.医疗器械企业与医生互动交流的合规管控

4.医疗器械企业学术推广的合规风险点及管控

5.医疗器械企业广告合规风险点及管控

6.医药器械企业招投标风险点及管控

7.医疗器械企业数据合规管控


第三部分:医疗器械企业合规管理体系建设及落地关键

1.医疗器械企业合规管理体系基本要素

2.日常经营,医疗器械企业风险识别与评估

3.医疗器械企业合规管理体系建设思路与步骤

4.医疗器械企业合规管理体系建设中的第三方管控

5.医疗器械企业合规管理体系落地关键

6.医疗器械企业合规管理体系的执行与维护

7.医疗器械企业合规管理体系顶层设计


第四部分:医疗器械企业特殊合规风险点及应对

1.医疗器械市场准入合规关键

2.医疗器械企业流通领域的风险点及管控

3.医疗设备营销的常见场景合规关键

4.医疗设备耗材捆绑销售的风险及合规路径

5.医疗器械企业经销商和合规管理

6.医疗器械第三方物流服务合规初探


第五部分:反腐风暴下,医疗器械企业快速合规5大建议

1.当下,医疗器械企业市场费用审计调整与建议

2.医疗器械企业销售及推广费用管理紧急应对

3.当前学术活动管理的调整策略

4.近期医疗器械企业营销行为管理建议

5.当前医疗器械第三方管理介入的快速动作


第六部分:医疗器械企业合规管控的长期策略及动作

1.合规目标下医疗器械企业产品结构调整策略

2.医疗器械企业销售渠道调整布局

3.医疗器械企业合规制度与流程建立

4.医疗器械企业经营战略调整设计

5.医疗器械企业规体系建设及定期更新

6.合规文化建设与数字化监测与防控


第七部分:医疗器械企业反商业贿赂调查应对

1.医疗器械企业被反商业贿赂调查的基本法律常识及流程

2.医疗器械企业如何建立危机应对预防机制

3.医疗器械企业运用法律、政策手段限缩不利后果方法

4.医疗器械企业有效固定和收集有利证据的方法

5.医疗器械企业高管犯罪,企业如何降低损失

6.反商业贿赂中医疗器械企业舆论危机应对


第八部分:医疗器械企业商业贿赂案件刑事合规不起诉流程

1.刑事合规不起诉要点提示

2.医疗器械企业商业贿赂刑事合规不起诉案例及解读

3.争取医疗器械企业刑事合规不起诉的法

4.医疗器械企业刑事风险应对正确流程


讲师简介

赵老师(主讲1-4部分)中国政法大学经济法硕士,医药外资企业合规、法务、数据管理负责人,10多年医药行业服务经历。一直致力于医疗行业法律合规风险防范,拥有丰富的合规管理经验,以及外资企业在中国合规转化落地的实践经验。擅长于结合中外法律法规、行业政策、营销方案,对营销合规行为进行落地管理,为医药企业合规运营提供解决方案。

李老师(主讲5-6部分), 最高人民检察院第三方监督评估机制专家。中国贸促会全国企业合规委员会专家,是中国和纽约州执业律师,曾担任美国上市公司大中华区法律顾问,德国五百强医疗行业企业大中华区法务及合规总监、营运总监。在华东政法大学和美国宾夕法尼亚大学获得硕士学位,在中国法律及合规领域拥有超过二十年的工作经验。

成老师(主讲7-8部分),博士、省级公安厅经侦总队专家顾问、资深刑事律师。从业多年,专注刑事辩护、刑事法律风控和刑事技能研究,曾先后亲自指导办理上千起刑事案件,同时深耕医药行业,在医药行业先后办理刑事案件上百起,是刑事合规业务领域的先行者和探索者,长期给医药企业高管讲授刑事合规课程。

组织机构

主办:赛柏蓝
时间:9月23-24日
地点:上海



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