冠脉支架 | 医疗器械带量采购分析报告

2023-09-21

引言:2020年9月,国家医保局会同有关部门在天津组织召开了国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会,冠脉支架被定为首批带量采购品种。2020年10月16日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件(GH-HD2020-1)》(国耗联采字〔2020〕1号)。

冠脉支架使用量大、国产化程度较高,而且植入技术成熟、标准化程度高、市场竞争相对充分,在价格谈判方面具备一定基础,比较适合带量采购。因此,冠脉支架被选为国家组织高值耗材集中带量采购的首个品类。

本文基于产品种类、采购方式、中标企业等信息从多维度对截至2023年8月底我国冠脉支架类医疗器械带量采购情况进行分析,为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

01
冠脉支架主要产品类型

冠脉支架主要被用在冠状动脉成形术中,该手术亦称经皮冠状动脉介入治疗,用于打开阻塞心脏动脉。血管成形术利用插入在阻塞血管中的微型球囊导管,帮助扩大血管并改善流向心脏的血液。血管成形术通常与小导丝网管(称为支架)放置结合使用。从外观看,支架像一个很小的金属丝网圈,能够支撑动脉壁,有助于防止血管成形术后再次变窄。

冠脉支架的材质种类很多,主要分为普通金属裸支架、药物涂层支架和生物可吸收支架:

其中金属支架又分为不锈钢支架、镍支架、钛支架、钽支架和钴铬合金支架等。金属裸支架是不带药物涂层的支架。其优点是患者术后服用双联抗血小板药物时间短,缺点是再狭窄发生率较高。

药物涂层支架中的药物会缓慢释放,以有助于防止将来斑块堆积和血管再次变窄。放置支架后,医生将开具药物,以减少在支架上形成血栓的几率。

生物可吸收支架是用可溶解在人体内的材料制成,放入体内后,可被人体吸收。但有研究表明,生物可吸收血管支架的患者中与装置相关的血栓风险有所增加,限制了它的临床应用。

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02
总体情况

截至2023年8月31日,药智医械数据共收集冠脉支架类医疗器械带量采购数据24384条。其中,2020年及以前冠脉支架类耗材带量采购数据163条(省级采购163条)。2021年冠脉支架类耗材带量采购数据875条(省级采购875条)。2022年冠脉支架类耗材带量采购数据2,756条(国家集采1261条,省级采购1495条)。2023年1月1日至8月31日冠脉支架耗材带量采购数据20,590条(国家集采1008条,省级采购19,582条)。

03
采购方式

截至2023年8月31日,冠脉支架类医疗器械带量采购通过国家集采,省级采购等方式开展,冠脉支架类耗材省级采购涉及22省份单独采购。

1.国家采集

截至2023年8月31日,药智医械数据收集到国家采集相关通知6次,涉及相关数据2269条。

2.省级单独采购

截至2023年8月31日,药智医械数据共收集各省份单独采购数据22,115条,涉及22个省份。主要分布在山西省,中标数量为9287条,占比41.99%;第二为广东省,中标数量1011条,占比4.57%。

04
中标企业

据药智医械数据统计分析,截至2023年8月31日,湖南埃普特医疗器械有限公司中标数量第一,中标数量位3870条,中标产品为药物洗脱冠脉支架系统、药物支架系统、药物涂层支架系统等;其次为美敦力(上海)管理有限公司,中标数量为1413条。其余、国产化程度较高,而且植入技术成熟、标准化程度高、市场竞争相对充分,在价格谈判方面具备一定基础,比较适合带量采购。因此,冠脉支架被选为国家组织高值耗材集中带量采购的首个品类。

本文基于产品种类、采购方式、中标企业等信息从多维度对截至2023年8月底我国冠脉支架类医疗器械带量采购情况进行分析,为相关企业立项评估、市场调研、投资决策等提供一定数据参考。相关数据均来源于药智网旗下的全球医疗器械大数据服务平台-药智医械数据。

01
冠脉支架主要产品类型

冠脉支架主要被用在冠状动脉成形术中,该手术亦称经皮冠状动脉介入治疗,用于打开阻塞心脏动脉。血管成形术利用插入在阻塞血管中的微型球囊导管,帮助扩大血管并改善流向心脏的血液。血管成形术通常与小导丝网管(称为支架)放置结合使用。从外观看,支架像一个很小的金属丝网圈,能够支撑动脉壁,有助于防止血管成形术后再次变窄。

冠脉支架的材质种类很多,主要分为普通金属裸支架、药物涂层支架和生物可吸收支架:

其中金属支架又分为不锈钢支架、镍支架、钛支架、钽支架和钴铬合金支架等。金属裸支架是不带药物涂层的支架。其优点是患者术后服用双联抗血小板药物时间短,缺点是再狭窄发生率较高。

药物涂层支架中的药物会缓慢释放,以有助于防止将来斑块堆积和血管再次变窄。放置支架后,医生将开具药物,以减少在支架上形成血栓的几率。

生物可吸收支架是用可溶解在人体内的材料制成,放入体内后,可被人体吸收。但有研究表明,生物可吸收血管支架的患者中与装置相关的血栓风险有所增加,限制了它的临床应用。

02
总体情况

截至2023年8月31日,药智医械数据共收集冠脉支架类医疗器械带量采购数据24384条。其中,2020年及以前冠脉支架类耗材带量采购数据163条(省级采购163条)。2021年冠脉支架类耗材带量采购数据875条(省级采购875条)。2022年冠脉支架类耗材带量采购数据2,756条(国家集采1261条,省级采购1495条)。2023年1月1日至8月31日冠脉支架耗材带量采购数据20,590条(国家集采1008条,省级采购19,582条)。

03
采购方式

截至2023年8月31日,冠脉支架类医疗器械带量采购通过国家集采,省级采购等方式开展,冠脉支架类耗材省级采购涉及22省份单独采购。

1.国家采集

截至2023年8月31日,药智医械数据收集到国家采集相关通知6次,涉及相关数据2269条。具体如下:

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2.省级单独采购

截至2023年8月31日,药智医械数据共收集各省份单独采购数据22,115条,涉及22个省份。主要分布在山西省,中标数量为9287条,占比41.99%;第二为广东省,中标数量1011条,占比4.57%。

04
中标企业

据药智医械数据统计分析,截至2023年8月31日,湖南埃普特医疗器械有限公司中标数量第一,中标数量位3870条,中标产品为药物洗脱冠脉支架系统、药物支架系统、药物涂层支架系统等;其次为美敦力(上海)管理有限公司。

05
总结与展望

全国冠脉支架集中采购的影响是多方面的。首先,医保基金可以节省大量支出,降低医疗成本。其次,对于生产企业来说,重新划分的市场格局带来了挑战和机遇,企业需要调整销售策略、加强技术创新。此外,流通企业需要加强物流网络建设和管理,提高配送效率和服务质量。最重要的是,患者可以节省医疗费用,减轻经济负担。展望未来,随着冠脉支架技术进一步发展、成本进一步降低,冠脉支架植入手术有望为更多患者提供安全有效的治疗选择。

据药智医械数据统计,截至2023年上半年,我国医用耗材集采相关产品主要集中在心血管、骨科耗材两个领域,其中骨科材类产品中标数量最多。随着医疗器械带量采购工作持续推进,未来可能有更多的省份或联盟参与,采购的种类和范围也会不断扩大。这将有助于降低医疗器械价格,提高医疗资源利用率,减轻患者负担,从而促进医疗行业的健康发展。

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责任编辑丨弓长张

排版设计丨adbugg
转载开白丨陈老师 17308362010(同微信)


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