1月21日，从国家药监局获悉，6款IVD产品通过优先审批，详情如下：
产品名称：总Tau蛋白脑脊液质控品
受理号：JSZ2400065
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗
器械。
日期：2025-01-21
产品名称：磷酸化tau-181蛋白脑脊液质控品
受理号：JSZ2400066
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗 器械。
日期：2025-01-21
产品名称：β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液质控品
受理号：JSZ2400070
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
日期：2025-01-21
产品名称：β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）脑脊液定标液
受理号：JSZ2400074
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
日期：2025-01-21
产品名称：磷酸化tau-181蛋白脑脊液定标液
受理号：JSZ2400075
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
日期：2025-01-21
产品名称：总Tau蛋白脑脊液定标液
受理号：JSZ2400077
同意理由：该产品属于临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械。
日期：2025-01-21
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