心脏起搏器类医用耗材集中采购方案曝光:新一轮带量低价来袭!

2023-05-24



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5月22日,安徽发布《安徽省心脏起搏器类医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》,并公开征求意见。采购品种为心脏起搏器类、心脏除颤器类和心脏起搏除颤器配套使用的导线类医用耗材,全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构作为采购主体。心脏起搏器类、心脏除颤器类产品意向采购量按参与本次集中带量采购的医疗机构报送的采购需求量的80%累加得出。采购周期3年。意见征集时间:2023年5月22日至2023年5月25日12:00。

具体内容如下:





PART.1

采购品种




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PART.2

采购方式




本次心脏起搏器类医用耗材采购方式为集中采购,即依据采购主体的使用需求,参考全国省级带量采购中选价,设定产品最高有效申报价,通过公开竞价与谈判议价相结合的模式,以量换价,确定中选产品,实施带量采购及执行相关配套政策。


PART.3

采购流程




1

申报产品信息


申报企业应按照采购品种范围如实申报产品(以省药采平台流水号计)信息,填报产品全国各省省级平台集中采购挂网价(含中标价、挂网限价、参考价等)和省级(或省际联盟)带量采购中选价

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2

形成采购目录


根据企业产品申报维护情况,经公示无异议后,形成带量采购目录。

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3

填报采购需求量


医疗机构结合临床使用状况、医疗技术进步等因素,参考2022年度实际使用量,填报本机构首年产品采购需求量。

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4

确定产品分组及最高有效申报价(暂未公布)


根据申报产品功能属性,经专家议定,确定产品分组、组别最高有效申报价。    

按功能分为30个组别:

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注:“非兼容”指除全身兼容之外的产品。

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5

申报产品降幅


申报企业维护的所有产品均应参与申报价格,申报企业结合采购需求量,在不高于产品组别最高有效申报价的基础上,有省级带量采购的中选产品,以填报的产品省级最低带量采购中选价为基础,申报产品价格降幅信息;无省级带量采购的中选产品以该组别安徽省 2019 年带量采购谈判价平均价(另行公布)为基础,申报产品价格降幅信息。

申报价格降幅为百分比报价,保留小数点后两位。申报降幅后计算形成的价格(若不为整数,则向下取整为整数),包含产品价格和伴随服务价格。申报降幅后计算形成的价格高于组别最高有效申报价的视为无效申报。

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6

拟中选规则



同产品类别有效申报采购产品数≤2个时,采取现场谈判议价;同产品类别有效申报采购产品数≥3个时,采用公开竞价与谈判议价相结合方式。


公开竞价产品排名

同产品类别内按企业产品申报降幅由高到低顺序确定排名,申报降幅最高的为第一名,次高的为第二名,依此类推。


拟中选产品数量确定原则

规则一:根据同产品类别内有效申报产品情况,确定拟中选产品数量。具体中选数量见下表。

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规则二:直接谈判议价产品或按“规则一”未能中选的产品,进入谈判议价环节,由专家与企业根据产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素通过现场谈判议价确定是否拟中选及带量采购中选价。不受中选产品数量限制。


规则三:通过 “规则一”或“规则二”拟中选的产品,同申报企业心脏起搏器类须满足起搏器和相应功能起搏导线同时拟中选,其中三腔起搏器除上述组件外,还应满足相应功能左室导线同时拟中选;同申报企业心脏除颤器须满足除颤器和相应功能除颤导线同时拟中选。上述任一必要组件缺失,取消相应配套组件拟中选资格。

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7

带量采购中选价


带量采购拟中选价通过公开竞价方式或谈判议价方式形成。为该产品的实际供货价格,包括但不限于配送、伴随服务等费用。

中选产品价格不得高于2019年1月1日至中选结果执行日该省医疗机构实际采购价、全国省级集中采购挂网价、省级带量采购价最低值的;若出现高于上述价格最低值的,以上述价格最低值作为带量采购中选价。

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PART.4

采购协议量分配




医疗机构报送有需求的产品若在中选范围,对应意向采购量计入该中选产品的协议采购量。医疗机构报送有需求的未中选产品对应意向采购量作为该组待分配量,由医疗机构在该组中选产品中自主选择确定。

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