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| | 海南药械临床真实世界数据应用试点工作领导小组会议召开 |
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| | 药你知道(第181期)|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读(二) |
| | 国家药监局关于注销含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶医疗器械注册证书的公告(2024年第9号) |
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| | 国家药监局召开会议传达学习贯彻国务院第二次廉政工作会议精神 |
| | IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)获批上市 |
| | 药你知道(第182期)|《医疗器械经营质量管理规范》系列解读(三) |
| | 国家药监局关于批准注册321个医疗器械产品的公告(2024年1月)(2024年第13号) |
| | 各省医疗器械许可备案相关信息(截至2024年1月31日) |
| | 国家药监局党组和驻市场监管总局纪检监察组召开全面从严治党会商会 |
| | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号) |
| | 国家药监局关于印发药品监督管理行政处罚裁量适用规则的通知 国药监法〔2024〕11 号 |
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| | 药你知道(第183期)《医疗器械经营质量管理规范》系列解读(四) |
| | 徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作 |
| | 国家药监局召开机关纪委全体会议扩大会议 调度安排年度重点纪检工作 |
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| | IFI44L基因甲基化检测试剂盒(PCR-熔解曲线法)(CSZ2300138) |
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| | 关于征集2025年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知 |
| | 关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统业务范围的通告(2024年第7号) |
| | 关于公开征求《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
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| | 医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第2号) |
| | 国家药监局器审中心关于发布近视弱视用激光设备技术审评要点的通告(2024年第6号) |
| | 国家药监局器审中心关于发布正电子发射磁共振成像系统等4项医疗器械产品注册审查指导原则的通告(2024年第8号) |
| | 关于公开征求《结直肠癌筛查用体外诊断试剂临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
| | 呼吸机注册审查指导原则(2023年修订版)(2024年第8号) |
| | 单光子发射X射线计算机断层成像系统注册审查指导原则(2024年第8号) |
| | 正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则(2024年第8号) |
| | 一氧化氮治疗仪注册审查指导原则(2024年第8号) |
| | 创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第2号) |
| | 关于公开征求《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则(2023年修订版)》意见的通知 |
| | 关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知 |
| | 关于2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2024年第9号) |
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| | 国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号) |
| | 生物素-(链霉)亲和素系统及其在体外诊断试剂中的应用 |
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| | 库克公司Cook Incorporated对取石网篮主动召回 |
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| | 威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated 对息肉勒除器主动召回 |
| | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular对微导管主动召回 |
| | 迈道国际有限公司Medos International SARL对远端输送导管主动召回 |
| | 柯惠有限责任公司 Covidien llc 对非吸收性聚酯缝线、非吸收性尼龙缝线主动召回 |
| | 麦迪万斯股份有限公司 Medivance Inc.对医用控温毯主动召回 |
| | 辛迪思有限公司 Synthes GmbH对髓内钉系统、金属髓内钉系统等产品主动召回 |
| | 贝克曼库尔特(美国)股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对不饱和铁结合力测定试剂盒主动召回 |
| | 贝克曼库尔特生物医学股份有限公司 Beckman Coulter Biomedical GmbH对全自动样品处理系统主动召回 |
| | 义获嘉伟瓦登特公司 Ivoclar Vivadent AG对LED光固化机主动召回 |
【来源】相关官网
【全文整理】东劢医疗集团CDMO+CRO
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