体考恶补笔记——人员与机构

2024-12-25

根据《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》，以普通有源非无菌医疗器械为例，整理了每个条款可能会怎么查，以及典型的不合格案例。（案例多数来自历年飞检不合格项）。


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